- [行业新闻]药品生产防静电服怎么选款式?GMP 车间适配指南2025年10月10日 17:11
- 药品生产需严格遵循《药品生产质量管理规范(GMP)》,防静电服的款式设计不仅影响静电防护效果,更直接关联生产环境洁净度 —— 不当的款式可能产生纤维脱落、积尘死角,增加药品污染风险。本文结合不同洁净等级车间需求,梳理药品生产防静电服的款式选择要点,助力企业选对合规且实用的防护装备。 首先,按 GMP 洁净等级匹配款式结构,这是款式选择的核心原则。 A/B 级无菌车间(如注射剂灌装区):需选择 “全包裹式款式”,包括连帽
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- [行业新闻]药品生产防静电服选什么款式?按洁净等级选对才合规2025年09月24日 14:04
- 药品生产直接关系到人体用药安全,其生产环境(尤其是无菌药品车间)对洁净度、防静电性能的要求远高于普通行业。防静电服作为药品生产的 “基础防护装备”,不仅要满足防静电需求,更需通过款式设计适配不同洁净等级车间的规范,避免因款式不当造成交叉污染。本文结合药品生产 GMP 规范,梳理防静电服的款式选择要点,助力企业合规选型。 首先,按洁净等级匹配核心款式。药品生产车间按 GMP 分为 D 级(一般洁净区)、C 级(无菌药品辅助区)、B 级(无菌药品
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- [行业新闻]药品生产中的防静电服款式选择指南2025年07月14日 15:11
- 药品生产直接关系到患者健康,生产环境的洁净度与静电控制尤为关键。防静电服作为生产环节的重要防护装备,其款式选择需贴合药品生产的特殊需求,以下为核心要点。 洁净度适配生产环境等级。药品生产车间分为不同洁净级别,防静电服款式需与之匹配。在高洁净度的无菌制剂车间,建议选择连帽连体款式,面料采用无缝拼接工艺,袖口、裤脚设计为收紧式,可有效阻挡头发、皮屑等污染物进入生产区域;而在一般洁净度的固体口服制剂车间,分体式防静电服更为实用,上衣搭配长裤的款式便于穿脱,同时通过领口、腰
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